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開発中の新薬とワクチンリスト

新薬の臨床試験はフェーズ1~3の三段階で実施されます。

新型インフルエンザ発生時に海外で認可されたワクチン、

治療薬がある場合は薬事法の特例承認で緊急輸入可能です。

フェーズ3試験中
第一三共のCS-8958 ノイラミニダーゼ阻害剤、1回投与で1週間有効、
              09年末の承認申請を目指す。

フェーズ2試験中
ぺラミビル バイオクリスト社 臨床試験が期待通りでない。
         会社側はモニターが指示に従わなかったと反論。
        アメリカ政府が1億ドルを資金援助、
        数億人分のストックがあり、年間10億人分の
        生産ができる工場建設中。
        日本では塩野義が販売契約を結ぶ。

T-705    富山化学工業社 ぺラミビルが思わしくないので
         期待の新薬とされてます。

フェーズ1試験中
メルクのV512 Hemispherx BiopharmaのAlferon N

下記ページを「開発中の新薬」で検索してみてください。http://www.medmk.com/mm/add/mp_influenza.htm

インフルエンザ薬、臨床試験が最終段階に 第一三共
http://markets.nikkei.co.jp/kokunai/tegakari.aspx?site=MARKET&genre=c3&id=AT1D1700G%2017112008

858 :情報提供係 ◆J/Mju4Qndo [sage] :2008/04/18(金) 23:24:32 ID:B/rERUTz
>>564
厚生労働省医薬食品局から「優先対面助言品目」に指定されている。
治験相談って今は3ヶ月待ちで、しかも、待機リストに入るのも結構大変なんだけど、富山薬品
工業のこの薬に関しては、優先的に面談が受けられる。
さらに治験のフェーズが進めば薬事法14条7項による「優先審査品目」に指定されると思う。

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